668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы

Үлгілік оқу бағдарламасы бойынша №668 бұйрық.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2016 — 2017 жылғы 23 Қараша № 668 бұйрық. Білім және ғылым Министрінің 23 қарашадағы 2016 — 2017 жылғы № 668
Өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы білім және ғылым Министрінің 3 сәуірдегі Қазақстан Республикасының 2013 жылғы № 115 бекіту Туралы «үлгілік оқу бағдарламалары бойынша жалпы білім беру пәндері, курсам по выбору и факультативам для общеобразовательных организаций»

БҰЙЫРАМЫН:
1. Бұйрығына білім және ғылым Министрінің 3 сәуірдегі Қазақстан Республикасының 2013 жылғы № 115 бекіту Туралы «үлгілік оқу бағдарламалары бойынша жалпы білім беру пәндері, курсам по выбору и факультативам для общеобразовательных организаций» (мемлекеттік тіркеу Тізілімінде тіркелген, Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінің тізілімінде № 8424 жарияланған 12 маусым 2013 жылғы «егемен Қазақстан» газетінің n 198-199 (27472-27473)) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін:
1-тармақ 7) тармақшамен толықтырылсын:
«7) үлгілік оқу бағдарламалары бойынша жалпы білім беру пәндері, негізгі орта білім берудің жаңартылған мазмұны бойынша-қосымшаларға сәйкес 192-218 бекітілсін.»;
— қосымшалармен толықтырылсын; 192, 193, 194, 195, 196, 197, 198, 199, 200, 201, 202, 203, 204, 205, 206, 207, 208, 209, 210, 211, 212, 213, 214, 215, 216, 217, 218 қосымшаларға сәйкес 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 осы бұйрыққа.
2. Департаменті мектепке дейінгі және орта білім Министрлігінің Қазақстан Республикасының ғылым және білім (Ж. А. Жонтаева) заңнамада белгіленген тәртіпте:
1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде;
2) күнтізбелік он күн ішінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін осы бұйрықтың Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде көшірмелерін осы бұйрықты мерзімді баспа басылымдарына және » ақпараттық-құқықтық жүйесі «Әділет» үшін енгізіледі, сондай-ақ республикалық мемлекеттік кәсіпорны шаруашылық жүргізу құқығындағы «Республикалық құқықтық ақпарат орталығы» Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінің қосу үшін орналастыру Эталондық бақылау банкі Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерін;
3) осы бұйрықты Министрліктің интернет-ресурсында Қазақстан Республикасы білім және ғылым;
4) он жұмыс күні ішінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін осы бұйрықтың Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде заң қызметі Департаментіне және халықаралық ынтымақтастық Министрлігі Қазақстан Республикасы білім және ғылым туралы мәліметтерді көзделген іс-шаралардың орындалуы-тармағының 1), 2) және 3) осы тармақтың.ҚАРАҒАНДА ЕРЕКШЕЛЕНЕТІН БОЛАДЫ 2017-2018 ОҚУ ЖЫЛЫНА?
Қазақстан 2017-2018 оқу жылы бойынша жаңартылған білім мазмұнына көшеді 2, 5, 7-сыныптар.
Жаһандық қайта құру және әлемдік трендтер талап етеді тездетіп жаңарту, мектепте білім беру мазмұнының. «2018-2019 оқу жылында жаңартылған мазмұны көшеді 3, 6, 8, 10 сыныптар. «2019-2020 оқу жылында 4, 9, 11-сыныптар.
Жаңа оқу жылы: білім үрдісіне мектепалды даярлық сыныптарында және 1, 2-сыныптарда негізінде жүзеге асырылатын болады: Мемлекеттік жалпыға міндетті мектепке дейінгі тәрбие мен оқыту (бұдан әрі – ГОСДВО) бекітілген ППРК от 13 мамыр 2016 жылғы № 292;
Типтік оқу бағдарламасы мектепке дейінгі тәрбие мен оқыту (бұдан әрі – Типтік бағдарлама) бұйрығымен бекітілген, ҚР БҒМ 12 тамыздағы 2016 жылғы № 499;
Үлгілік оқу жоспары мектепке дейінгі тәрбие және оқыту (бұйрығына 1-қосымша және ҚР БҒМ 22 маусым 2016 ж. № 391);
Мемлекеттік жалпыға міндетті бастауыш білім беру стандартының бекітілген ҚР Үкіметінің 25 наурыз 2015 жылғы № 327 бұйрығымен (бұдан әрі – ҚР МЖБС-2015);
Үлгілік оқу жоспарының бастауыш білім беру бұйрығымен бекітілген ҚР білім және ғылым Министрінің 15 шілдедегі 2016 жылғы № 453 заңы;
Типтік оқу бағдарламалары жалпы білім беретін пәндер бойынша бастауыш білім беру бұйрығымен бекітілген ҚР білім және ғылым Министрінің 8 сәуірдегі 2016 жылғы № 266; оқу басылымдарын бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасы білім және ғылым Туралы «шешіміне өзгерістер мен толықтырулар енгізу Министрінің міндетін атқарушының Қазақстан Республикасы білім және ғылым 27» қыркүйек 2013 жылғы № 400 тізбесін бекіту Туралы «оқулықтарды, оқу-әдістемелік кешендердің, құралдардың және басқа да қосымша әдебиеттердің, оның ішінде электрондық жеткізгіштердегі 4 сәуірдегі» 2017 жылғы № 150; білім беру процесі 3-4, 6, 8-11 сыныптарда негізінде жүзеге асырылатын болады: Мемлекеттік жалпыға міндетті орта (бастауыш, негізгі орта, жалпы орта білім беру) (бұдан әрі – ҚР МЖМБС-2012) бекітілген ҚР Үкіметінің 23 тамыз 2012 жылғы №1080; Типтік оқу жоспары бастауыш, негізгі орта, жалпы орта білім беру бұйрығымен бекітілген қазақстан республикасы білім және ғылым министрлігінің 25 шілде 2013 жылғы № 296 қаулысына өзгерістер енгізу Туралы «бұйрығына ҚР білім және ғылым Министрінің 8 қарашадағы 2012 жылғы № 500″; Үлгілік оқу жоспары бастауыш, негізгі орта, жалпы орта білім беру бұйрығымен бекітілген ҚР білім және ғылым Министрінің » 27 » қараша 2013 жылғы № 471 «бұйрығына өзгерістер енгізу Туралы ҚР білім және ғылым Министрінің 8 қарашадағы 2012 жылғы №500»; Типтік оқу жоспары бастауыш, негізгі орта, жалпы орта білім беру Министрінің бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасы білім және ғылым 25 ақпан 2014 жылғы № 61 шешіміне өзгерістер енгізу Туралы «бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар Қазақстан Республикасы білім және ғылым 8 қарашадағы 2012 жылғы № 500»; Үлгілік оқу бағдарламалары бойынша жалпы білім беру пәндері, курсам по выбору и факультативам бұйрығымен бекітілген ҚР білім және ғылым Министрінің 3 сәуірдегі 2013 жылғы № 115;
Типтік оқу бағдарламалар бойынша жалпы білім беретін пәндер бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасы білім және ғылым 15 шілдедегі 2014 жылғы № 281 қаулысына өзгерістер енгізу Туралы «білім және ғылым Министрінің 3 сәуірдегі Қазақстан Республикасының 2013 жылғы № 115»;
Типтік оқу бағдарламалары жалпы білім беретін пәндер бойынша бекітілген білім және ғылым Министрінің 18 маусымдағы Қазақстан Республикасының 2015 жылғы № 393 қаулысына өзгерістер енгізу Туралы «білім және ғылым Министрінің 3 сәуірдегі Қазақстан Республикасының 2013 жылғы № 115»; оқу басылымдарын бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасы білім және ғылым Туралы «шешіміне өзгерістер мен толықтырулар енгізу Министрінің міндетін атқарушының Қазақстан Республикасы білім және ғылым 27» қыркүйек 2013 жылғы № 400 тізбесін бекіту Туралы «оқулықтарды, оқу-әдістемелік кешендердің, құралдардың және басқа да қосымша әдебиеттердің, оның ішінде электрондық жеткізгіштердегі 4 сәуірдегі» 2017 жылғы № 150.
Білім беру процесі 5, 7-сыныптарда негізінде жүзеге асырылатын болады:
Мемлекеттік жалпыға міндетті негізгі орта білім беру ұйымдары (бұдан әрі – ҚР МЖБС-2016 қаулысымен бекітілген ҚР Үкіметінің 13 мамырдағы 2016 жылғы № 292;
Типтік оқу бағдарламалары жалпы білім беретін пәндер бойынша бекітілген білім және ғылым Министрінің 23 қарашадағы Қазақстан Республикасының 2016 жылғы № 668;
оқу басылымдарын бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасы білім және ғылым Туралы «шешіміне өзгерістер мен толықтырулар енгізу Министрінің міндетін атқарушының Қазақстан Республикасы білім және ғылым 27» қыркүйек 2013 жылғы № 400 тізбесін бекіту Туралы «оқулықтарды, оқу-әдістемелік кешендердің, құралдардың және басқа да қосымша әдебиеттердің, оның ішінде электрондық жеткізгіштердегі 4 сәуірдегі» 2017 жылғы № 150.
Барлық Мемлекеттік жалпыға міндетті стандарттары білім берудің (бастауыш, негізгі орта, жалпы орта білім беру) және оқу бағдарламалары сайтында тұр атындағы Ұлттық білім академиясының. И.
Ы. алтынсарин. Мектепте жеткілікті бір басылған нұсқасын барлық МЖБС және оқу бағдарламалары. Мұғалімі жұмыс істей алады электрондық нұсқасы МЖБС және оқу бағдарламалары.
Президентінің тапсырмаларын іске асыру мақсатында Қазақстан Республикасының көрсетілген мақаласында «Қазақстанның Әлеуметтік жаңғыртылуы:
20 шагов к обществу всеобщего труда», ұсынылады кіріспе курс таңдау бойынша «Өлкетану» (7-сынып), «Абайтану» (9-11-сыныптар) бойынша оқу бағдарламалары бұйрығымен бекітілген ҚР білім және ғылым Министрлігінің 3 сәуірдегі 2013 жылғы №115. (Толық мәлімет қосымшада ИМП).

Ережесін бекіту туралы Қазақстан Республикасы аумағына дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы

1-тармағына және 80-бабының 1-тармағына және 81 Қазақстан Республикасы еңбек Кодексінің 18 қыркүйек 2009 жылы «халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» БҰЙЫРАМЫН:
1. Бекітілсін:
1) Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сәйкес, осы бұйрыққа 1-қосымшаға;
2) әкету Қағидалары Қазақстан Республикасының аумағынан дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы 2-қосымшаға сәйкес бекітілсін.
2. Комитеті медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау қазақстан республикасы денсаулық сақтау және әлеуметтік даму қамтамасыз етсін:
1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде;
2) күнтізбелік он күн ішінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін осы бұйрықтың Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде ресми жариялауға мерзімді баспа басылымдарында және » ақпараттық-құқықтық жүйесі «Әділет»;
3) осы бұйрықты Министрліктің интернет-ресурсында денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі;
4) он жұмыс күні ішінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін осы бұйрықтың Қазақстан Республикасы әділет Министрлігінде заң қызметі Департаментіне қазақстан республикасы денсаулық сақтау және әлеуметтік даму орындалуы туралы мәліметтерді Қазақстан Республикасы тармақшаларында 668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы көзделген іс-шаралардың 1), 2) және 3) осы тармақтың.
3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау вице-министріне жүктелсін денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Қазақстан Республикасының А. В. Цой
4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.

Денсаулық сақтау министрі
және әлеуметтік даму
Қазақстан Республикасының-Т. Дүйсенова

1-қосымша
денсаулық сақтау Министрінің
және әлеуметтік даму
Қазақстан Республикасының
17 тамыздағы 2015 жылғы № 668

Ережесі Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы

1. Жалпы ережелер

1. Осы Ереже Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы (бұдан әрі – Қағида) Кодексінің 80-бабына, Қазақстан Республикасының 18 қыркүйек 2009 жылғы «халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі» (бұдан әрі – Кодекс).
2. Осы Ереже дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы Қазақстан Республикасына.
3. Дәрілік заттар болып табылмайтын мемлекеттерден Кеден одағына мүше мемлекеттер жүзеге асырылады тәртібі туралы Ережеге сәйкес аумағына әкелу Кеден одағының дәрілік заттар мен фармацевтикалық субстанцияларды 668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының жылғы 16 тамыз 2012 жылдың № 134.
4. Осы Қағидаларда мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:
1) ізгілік сипатын растайтын, жүкті алушының мекен-жайына – келісім, инвойс (жүкқұжат), шот-фактура, шарт (келісімшарт), ерекшеліктері туралы ақпаратты көрсете отырып, безвозмездности жүкті, өндіруші, өндіруші-мемлекетте, шығарылым нысаны, саны, жарамдылық мерзімі;
2) жоспар мақсатты пайдалану (бөлу) гуманитарлық көмек – денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен туралы ақпаратты қамтитын, мерзімдері, орны, атауы, саны, гуманитарлық көмекті бөлу;
3) медициналық техниканы пайдалану құжаты – пайдалану жөніндегі нұсқаулық, паспорт медициналық техника;
4) тіркеу деректеріне құжаттар мен материалдар жиынтығы ұсынылатын белгіленген мазмұндағы өтінішпен бірге мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізуге;
5) тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) – денсаулық сақтау саласындағы стандарт қойылатын талаптарды белгілейтін, өндірісті ұйымдастыру, өндірістік процесті жүргізу және бақылау жүргізу кезінде, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника;
6) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі — уәкілетті орган) — басшылықты жүзеге асыратын мемлекеттік орган азаматтардың денсаулығын қорғау саласында, медициналық және фармацевтикалық 668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім беру, дәрілік заттардың айналысы, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы, медициналық қызметтер көрсету сапасын бақылау.

2. Дәрілік заттарды шетелден әкелу тәртібі

5. Беру қорытынды (рұқсат беру құжаты), келісу аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының дәрілік заттар уәкілетті орган немесе оның аумақтық бөлімшелері:
тіркелмеген дәрілік заттарды (оның ішінде әкелу кезінде тіркелмеген дәрілік субстанцияларды, жүргізілген тиісті өндірістік практика жағдайларында);
тіркелген дәрілік заттарды клиникалық зерттеулер, гуманитарлық көмекке (жәрдемге) немесе төтенше жағдайлар кезінде көмек нысанында:
қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелуге тіркелмеген дәрілік заттарды) сәйкес осы Қағидаға 1-қосымшаға;
қорытынды (рұқсат беру құжаты), келісу тіркелген дәрілік заттарды әкелуге сәйкес осы Қағидаға 2-қосымшаға;
қорытынды (рұқсат беру құжаты) әкелу кезінде, дәрілік заттарды үшінші елдерден 3-қосымшасына сәйкес қалыптастырады.
Үй-жай дәрілік заттарды кедендік рәсімдермен: ішкі тұтыну үшін шығару, қайта өңдеу, ішкі тұтыну, кері импорт және мемлекет пайдасына бас тарту жүзеге асырылады, бұл жағдайда олар тиісті ақпараттық жүйесіне мемлекеттік тізілімін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық 668 бұйрық техниканы Қазақстан Республикасының ресімдемей қорытынды (рұқсат беретін құжат, келісу), уәкілетті орган көрсетілген жағдайларды қоспағанда, осы Қағидалардың 7-тармағында.
6. Ресімдеу үшін қорытынды (рұқсат беру құжаты), келісу Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың адамның бабында көзделген 80-1 Кодексінің (бұдан әрі – өтініш беруші) уәкілетті органға мынадай құжаттарды:
1) клиникалық зерттеулер жүргізу үшін:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
бұйрықтың көшірмесін уәкілетті органның рұқсаты дәрілік заттарға клиникалық зерттеулер жүргізуге;
растайтын өндіруші құжаттарының көшірмелері сапасы арналған дәрілік заттарды клиникалық зерттеулер жүргізуге;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
2) ізгілік көмек көрсету үшін (жәрдемдесу):
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
туралы жазбаша растау бақылау жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын, жергілікті мемлекеттік басқару органдарының денсаулық сақтауды облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың 668 және астананың немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметке лицензиясы бар, қолдайтын осы ізгілік акциясын;
ізгілік сипатын растайтын, жүктің, аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
жоспар мақсатты пайдалану (бөлу);
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
3) алдын алу және (немесе) төтенше жағдайлардың зардаптарын жою кезінде:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
хат жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Өтініш Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың сәйкес нысан бойынша осы Қағиданың 4-қосымшасына көрсетілген жағдайлар үшін осы тармақта қағаз және электрондық тасығыштардағы (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW).
7. Ресімдеу үшін қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында 668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы тіркелмеген дәрілік заттарды өтініш беруші уәкілетті органға мынадай құжаттарды:
1) клиникалық зерттеулер жүргізу үшін:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;

құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
хат жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
6) ізгілік көмек көрсету үшін (жәрдемдесу) тармақшасында көзделген жағдайда-бабының 4-тармағында Кодексінің 80:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
туралы жазбаша растау бақылау жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын, жергілікті мемлекеттік басқару органдарының денсаулық сақтауды облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметке лицензиясы бар, қолдайтын осы ізгілік акциясын;
ізгілік сипатын растайтын, жүкті алушының мекен-жайына, аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
жоспар мақсатты пайдалану (бөлу);
сапасын растайтын, әкелінетін дәрілік заттардың, аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
7) әкелу үшін, тіркелмеген дәрілік субстанцияларды, жүргізілген тиісті өндірістік практика жағдайларында:
өтініш;
лицензияның көшірмесі және фармацевтикалық қызметті көрсетілетін қызметтің стандартының негізінде әзірленген, дәрілік заттарды өндірумен немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен немесе лицензияның көшірмесі, медициналық қызметті жүзеге асыруға;
шарттың (келісімшарттың) көшірмесі өткізу туралы ережелер көрсетілген әкелінетін дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағында ғана көшірмесі, сондай-ақ ерекшелігін көрсете отырып, өндірушінің және өндіруші елдің дәрілік субстанцияларды аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
құжаттың көшірмесі өндіруші немесе оның уәкілетті өкілдігі растайтын дистрибьюторлық құқықтарын әкелуге жеткізушінің дәрілік заттарды ел аумағынан, өндіруші ел болып табылмайтын дәрілік заттың аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
сертификаттың көшірмесі сәйкестігін 668 бұйрық үлгілік оқу бағдарламасы растайтын өндірістің тиісті өндірістік практика талаптарына соңғы инспекция күні көрсетілген аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
8) инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
опию шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
уәкілетті органның жазбаша растамасы қажеттілігі туралы дәрілік заттарды әкелуді инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін;
құжаттардың көшірмелері өндірушінің дәрілік заттардың сапасын растайтын арналған инновациялық медициналық технологияларды енгізу үшін аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Өтініш Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды қосымшаға сәйкес нысан бойынша осы Ережеге 5-көрсетілген жағдайлар үшін осы тармақта оқу бағдарламасы үлгі қағаз және электрондық тасығыштардағы (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW).
8. — Тармақтарында көрсетілген құжаттарды осы Қағидалардың 6 және 7 беріледі нөмірленген, тігілген, скрепленными қолымен өтініш берушінің не оның өкілінің.
Өтініштерді қарау мерзімі-тармақтарында көрсетілген осы Ереженің 6 және 7 құрайды күнінен бастап жеті жұмыс күні өтініш түскен.

3. Әкелу тәртібі медициналық мақсаттағы бұйымдарды,
медициналық техниканы

9. Әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы бабының 3-тармағына сәйкес Кодексінің 80, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы (соның ішінде тіркелмеген) арналған гуманитарлық көмекке (жәрдемге) немесе болдырмау және (немесе) олардың салдарын жою, төтенше №668 бұйрық жағдайлардың негізінде жүзеге асырылады қорытынды (рұқсат беретін құжат), көрсетілген жағдайларды қоспағанда, осы Қағиданың 17-тармағында.
10. Әкелу және Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы қоспағанда, осы Қағидалардың 11-тармағы) болған жағдайда жүзеге асырылады тіркеу туралы мәліметтер қамтылған тиісті ақпараттық жүйесінде мемлекеттік тізілімін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасының ресімдемей қорытынды (рұқсат беру құжатын келісу) уәкілетті органның басшысы.
11. Ресімдеу қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге тіркелген және Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы ізгілік көмек көрсетуге (жәрдемдесуге), болғызбау және (немесе) төтенше жағдайлардың зардаптарын жою, әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы уәкілетті орган жүзеге асырады:
қорытынды (рұқсат беру құжаты), әкелуге арналған тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы, 6-қосымшаға сәйкес осы Қағидаларға;
қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелуге тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы қосымшаға сәйкес осы Қағидаларға 7 -.
12. Әкелу үшін Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өтініш беруші уәкілетті органға мынадай құжаттарды:
1) алу үшін қорытынды (рұқсат беретін құжат әкелуге және (немесе) тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы ізгілік көмек көрсетуге (жәрдемдесуге):
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
туралы жазбаша растау бақылау жүктің коммерциялық емес мақсатта пайдаланылуын, жергілікті мемлекеттік басқару органдарының денсаулық сақтауды облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың немесе денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық қызметке лицензиясы бар, қолдайтын осы ізгілік акциясын;
ізгілік сипатын растайтын, жүкті алушының мекен-жайына аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
жоспар мақсатты пайдалану (бөлу);
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
2) қорытынды (рұқсат беру құжатын әкелуге және (немесе) тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы алдын алу және (немесе) төтенше жағдайлардың зардаптарын жою кезінде:
өтініш;
құжатты жүзеге асыруға құқық беретін, кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға құрмай жеке тұлғалар үшін) немесе анықтама (көшірмесі) мемлекеттік тіркеу туралы (қайта тіркеу) – заңды тұлғалар үшін;
шарттың (келісімшарттың) немесе инвойстың (жүкқұжаттың) аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
хат жергілікті атқарушы органдардың төтенше жағдай туралы;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі.
Өтініш Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы қосымшаға сәйкес нысан бойынша осы Ережеге 8-үшін жағдайларды тармақшаларында көрсетілген 1), 2) осы тармақтың ұсынылады қағаз және электрондық тасығыштардағы (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW).
13. Ресімдеу үшін қорытынды (рұқсат беру құжатын) Қазақстан Республикасы аумағында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы өтініш беруші уәкілетті органға мынадай құжаттарды:
1) үлгілерін әкелген кезде медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу:
өтініш;
ұсыну туралы кепілдеме міндеттеме деректер үлгілерін мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және олардың тіркеу деректеріне өзгерістер енгізуді Қазақстан Республикасының аумағында;
санын есептеу, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама, қайта тіркеу, тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу, мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген дәрілік заттар айналымы, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен 668 бұйрық оқу бағдарламасы бойынша медициналық техника;
инвойстың (жүкқұжаттың) көшірмесі, аудармасымен мемлекеттік немесе орыс тілдері;
ұсынылатын құжаттардың тізімдемесі;
2) көрмелер өткізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника мен құқықтары, оларды одан әрі іске асыру:
өтініш;
жазбаша растау көрмені ұйымдастырушының өтініш иесінің көрмеге қатысуы туралы;

Добавить комментарий

Your email address will not be published.